男性不孕不育广告检查

男性不孕 2025-09-29 10:37男性不孕症www.buyunw.cn

1. 三证要求：广告主体必须持有《医疗器械产品注册证》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》，缺一不可。国产三类器械需国家药监局注册，进口器械无论类别均需国家审批。

2. 机构资质：推广机构需具备合法营业执照，广告内容需与注册证信息一致，禁止无证宣传。

1. 禁止夸大宣传：

禁用“100%有效”“”等绝对化用语，不得虚构疗效或临床数据。

所有功效宣称需提供科学依据（如临床试验、文献），且不得超出注册证范围。

2. 适用范围与警示语：

必须明确标注适用人群、禁忌症，并注明“禁忌内容详见说明书”。

警示语（如“请在医生指导下购买”）需与正文字体大小一致，不可淡化。

3. 禁止误导性内容：

不得使用医生、患者代言或推荐，禁止出现医院场景（专业医学期刊引用除外）。

禁止与其他产品对比或贬低同行。

1. 广告媒介限制：二三类器械（如血糖仪、避孕套）仅限专业刊物推广，一类器械（如冷敷贴）不得暗示治疗功能。

2. 禁止承诺疗效：如“无效退款”“包治不育”等承诺均属违规。

1. 审查流程：需向省级药监局提交材料（含广告样稿、注册证等），获取《广告批准文号》（有效期1年）。

2. 违规后果：虚假广告可能面临罚款、撤销文号，甚至刑事责任。

男性不孕不育相关产品若涉及医疗器械（如精子检测仪），需额外符合《人类辅助生殖技术管理办法》要求，禁止宣传代孕、胚胎买卖等非法内容。

非医疗器械类产品（如保健品）广告需参照《广告法》，不得宣称医疗功效。

以上标准综合自国家药监局及市场监管部门规定，确保广告合法性与科学性。