海王十堰未按要求培训购销人员被罚 为海王生物子公司
中国经济网北京报道:湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表披露
近日,湖北省药品监督管理局公开通报了对包括海王十堰医药有限公司在内的企业进行行政处罚。这一事件引起了业界和公众的广泛关注。
据了解,海王十堰医药有限公司因未按药品管理法律法规要求对全部购销人员进行全面的药品法规和专业知识培训并建立档案而受到了行政处罚(鄂药监处十堰罚〔2022〕02号)。事件的详细情况是这样的:
今年5月11日,药品监管部门的执法人员在例行检查时发现,海王十堰医药有限公司在2022年2月19日只对药品购销人员进行了特殊药品管理培训,未能按照法规要求对所有购销人员进行全面的药品法规和专业知识培训并建立健全的档案。对此,执法人员当场下达了《责令整改通知书》,要求企业在今年5月26日之前完成整改。
在6月13日的复查中,监管部门发现虽然海王十堰医药有限公司在5月21日进行了《销售管理》专题培训,并在5月27日对所有购销人员进行了《药品管理法》专题培训,但他们并未按照要求提交整改报告。更令人关注的是,5月21日的培训档案中,部分销售人员如赵某某、陆某某的《销售管理》培训记录及档案并不完整。
海王十堰医药有限公司的行为明显违反了《药品流通监督管理办法》第六条的规定,该规定明确要求药品生产、经营企业应对其购销人员进行全面的药品相关法规和专业知识的培训,并建立健全的培训档案。基于这一违规行为,湖北省药品监督管理局根据《药品流通监督管理办法》第三十条第一款第(一)项的规定对其进行了罚款的行政处罚。
值得一提的是,深圳市海王生物工程股份有限公司的年报显示,海王十堰医药有限公司是其间接持股70%的子公司。
此次事件再次强调了药品行业遵守相关法规的重要性,尤其是对购销人员的培训和档案管理。对于任何一家药品企业来说,严格遵守药品管理法律法规,确保产品的安全、有效,是义不容辞的社会责任。而对于违反规定的企业,监管部门将坚决依法处理,确保公众用药安全。