基石药业宣布胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT（

基石药业创新药物AYVAKIT获香港批准，为胃肠道间质瘤患者带来福音

12月28日，一则振奋人心的消息传遍医药界：港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布其精准靶向药物AYVAKIT（阿伐替尼avapritinib）在中国香港地区的新药上市申请已获批准。这一药物被批准用于治疗携带PDGFRA D842V突变的无法切除或转移性胃肠道间质瘤的成人患者，成为香港地区首个针对这一特定患者群体的精准靶向药物。这也是基石药业今年在大中华地区获得的第五个新药上市申请批准，展示了公司在医药研发领域的雄厚实力。

胃肠道间质瘤（GIST）是发生于胃肠道的肉瘤，多数患者在50至80岁之间确诊。这种肿瘤起源于胃肠道壁中的细胞，最常出现在胃或小肠。其中，PDGFRA D842V突变是导致GIST的一种重要病因，约占原发GIST病例的5%至6%。

AYVAKIT的获批无疑为这部分患者带来了福音。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示，AYVAKIT是公司在香港地区获批的首款产品，其先后在中国大陆和台湾地区获批上市，为更多GIST患者带来了创新疗法。基石药业一直致力于为全球患者带来高质量的创新药物，未来还将加速研发，以满足更多癌症患者的需求。

值得一提的是，AYVAKIT在香港的获批是基于其在一项开放标签、剂量递增/剂量扩展的Ⅰ期研究中的表现。这项名为NAVIGATOR的研究评估了AYVAKIT在不可切除或转移性GIST患者中的安全性和疗效。研究结果显示，阿伐替尼具备稳健、持久、高效的临床效果，且安全性可控。

除了胃肠道间质瘤的治疗，AYVAKIT在临床开发中还在其他应用领域。全球范围内，该药物正在开展针对晚期和惰性系统性肥大细胞增生症患者的临床开发。美国FDA已授予其突破性疗法认定，用于治疗包括侵袭性SM在内的多种亚型，以及伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM，以及中度至重度的惰性SM。

这一创新药物的获批，无疑为胃肠道间质瘤患者带来了新的治疗选择，也展示了医药公司在研发领域的不断努力和追求。我们期待基石药业在未来能够继续带来更多创新药物，为全球患者带来福音。