默沙东被曝用儿童测试癌症疫苗
震撼人心!默沙东新药Gardasil在印度引发争议
近日,美国著名制药公司默沙东开发的子宫颈癌新疫苗Gardasil引发了广泛的争议。该疫苗去年底才获得美国食品及药物管理局的注册通过,分析师预计其年销售额峰值将达到19亿美元。现在却爆出该疫苗在印度进行儿童试验的丑闻,令全球震惊。
据英国《每日邮报》报道,印度最高法院的文件显示,默沙东涉嫌在印度利用儿童作为“试药小白鼠”测试Gardasil。这些孩子年龄最小者仅9岁,许多孩子在接受疫苗测试后出现了恶心、头晕、体重减轻等副作用。更令人痛心的是,这些孩子及其家长在试验前并未得到充分的知情同意。
其中一位16岁的少年Aman Dhawan是试验品之一,他在接受疫苗试验后健康状况急剧下滑,出现食欲不振、体重下降、体力大不如前等症状。他透露,自己是在不知情的情况下被注射这种疫苗,当时被告知这是治病良药,直到事件曝光才得知自己一直被当作试验品。其他接受测试的人也有出现晕眩、抑郁及食不振等副作用,有女性甚至月经不顺。
涉事的印度医生Hemant Jain表示,他们为孩子注射的疫苗获得了世界卫生组织的批准,许多孩子都来自中产阶级家庭。默沙东在全球进行临床试验评估药物安全性和有效性时,必须确保所有测试都符合法律与道德。尽管默沙东发表声明称所有试验都基于开发创新药物的目的,但此次事件仍引发公众对其道德责任和透明度的质疑。
印度的现状也令人深思。过去十年间,药物测试已成为印度每年价值数十亿的新市场。由于印度测试成本比美国低60%,制药公司纷纷前往印度进行临床试验。但此次事件促使印度采取行动,全国临床试验已经暂时停止,直到新的安全标准出台。法官愤怒地表示:“外国公司将印度视为药物临床测试的天堂,但对印度人来说这是地狱。”
那么,什么是Gardasil 9呢?Gardasil 9是一种用于预防由9种类型人乳头瘤病毒(HPV)导致的某些疾病的疫苗。该疫苗覆盖了9种HPV类型,比已上市的Gardasil(4价HPV疫苗)多了5种。具有预防大约90%的子宫颈、外阴、阴道和肛门癌症的潜力。无论其预防效果多么显著,都必须建立在尊重人权、确保安全的基础上。
此次事件不仅是对默沙东的一次严峻挑战,也是对全球药品研发行业的一次警示。在追求科技进步的我们必须始终尊重人的生命与健康,恪守道德底线和法律法规。希望此次事件能引发全球范围内的深刻反思,促使药品研发行业更加规范、透明和人性化。Gardasil 9疫苗增添了针对五种新类型HPV(包括第31型、第33型、第45型、第52型和第58型)的免疫保护,这些类型的HPV病毒是导致大约20%子宫颈癌的主要原因。先前FDA批准的Gardasil疫苗并未覆盖这些新增类型。
一项涉及美国境内多达14,000名年龄在16至26岁女性的大规模研究表明,Gardasil 9疫苗在预防四种常见HPV类型方面与原先的Gardasil疫苗具有同等效力。研究人员发现,Gardasil 9预防五种新增HPV类型导致的癌症的有效性高达惊人的97%。这项成果令人振奋。进一步的临床试验,在年龄在9至15岁的青少年(其中包括男性1,200例和女性2,800例)中展开,证实了Gardasil 9疫苗的有效性。数据显示,此疫苗在这一年龄组中所诱导的抗体应答与在成年女性中所观察到的类似。这意味着它为青少年提供了强有力的保护。其安全性在大约1万三千多名男性和女性中得到了验证和确认。基于这些令人鼓舞的数据,FDA批准Gardasil 9疫苗适用于年龄在9至26岁的女性和9至15岁的男性接种。这一突破性的疫苗为广大的青少年和年轻女性带来了抗击癌症的新希望。
这款疫苗的出现无疑为预防子宫颈癌带来了更大的希望。对于家长来说,了解并给孩子接种这款疫苗是非常重要的。毕竟,子宫颈癌是一种严重的疾病,而这种疫苗可以帮助预防其发生。除了官方数据展示的显著成效,还有许多真实的案例和用户经验分享,许多人都表示接种后深感安心。
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