帕博利珠单抗说明书

一、成分与性状

帕博利珠单抗作为一种活性成分，具有强大的免疫治疗潜力。它配备了一系列的辅料，包括L-组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80和注射用水，以确保其药效的稳定性和可靠性。帕博利珠单抗的性状为液体，基本不含可见颗粒，呈现出清澈透明的特点。

二、适应症

帕博利珠单抗在多种肿瘤的免疫治疗中表现出显著的效果。对于黑色素瘤，无论是不可切除或转移性的二线治疗，还是完全切除后的辅助治疗，它都是理想的选择。在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，特别是在PD-L1阳性的情况下，帕博利珠单抗的单药治疗效果显著。它在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、食管癌以及其他适应症如结直肠癌、经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的治疗中也表现出强大的潜力。

三、用法用量

帕博利珠单抗的推荐方案为每3周一次，通过静脉输注30分钟以上，剂量为2mg/kg。这一治疗方案将持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于儿童患者，剂量与成人相同，但需根据体重进行调整。

四、不良反应

虽然帕博利珠单抗在多数患者中表现出良好的耐受性，但仍有部分患者会出现不良反应。常见的不良反应包括疲劳、咳嗽、恶心、皮肤瘙痒和皮疹等。免疫相关的不良反应，如肺炎、结肠炎和肝炎等，需要密切监测。

五、禁忌与注意事项

对帕博利珠单抗或其辅料过敏的患者禁用。在治疗期间，患者需要定期监测肝肾功能、甲状腺功能及免疫相关毒性。妊娠期禁用帕博利珠单抗，育龄期患者需采取避孕措施。在治疗过程中，可能出现假性进展（治疗初期肿瘤暂时增大），需结合临床综合判断。

六、贮藏与包装

为了确保帕博利珠单抗的药效，需将其贮藏于2℃~8℃的冷藏环境中，避免光照、冷冻及振荡。其包装规格为每盒1支，每支4ml，有效期为24个月。

七、药理作用

帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂，通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合，激活T细胞的抗肿瘤免疫应答，从而达到治疗肿瘤的目的。

八、价格与医保

帕博利珠单抗的价格参考范围为15000元~18750元/支，目前尚未纳入医保范围。

总体来说，帕博利珠单抗作为一种具有强大潜力的免疫治疗药物，为多种肿瘤的治疗提供了新的希望。它的成分稳定，适应症广泛，用法用量明确，但也存在一定的不良反应和禁忌，需要在医生的指导下使用。