康弘药业创新独领风骚,进军全球市场势不可挡
首届中国医药创新与投资大会于2016年11月14日至16日在苏州工业园区盛大开幕。本次大会以医药、投资和创新的融合为主题,吸引了全球近1500位医药界、投资界和传媒界的顶尖专家和行业领袖齐聚苏州,共同我国医药行业的产业政策、新药研发及医药领域投资等热点话题。
国家食品药品监督管理总局的孙咸泽副局长等领导出席了此次大会,并发表了重要讲话。康弘药业集团副总裁殷劲群先生也受邀参会,并发表了关于中国生物制药企业发展的主题演讲。
康弘药业旗下的重磅产品康柏西普眼用注射液(商品名朗沐)近年来的出色表现引起了业界的广泛关注。在大会上,艾美达医药信息咨询有限公司发布了一份关于国产自主创新药和仿制药替代性的研究报告。这份报告以康柏西普为例,详细分析了国产创新药的市场格局。报告指出,相比进口产品,康柏西普具有降低注射频率、治疗效果更佳、性价比更高等优势,对于当前中国的国情具有重大的经济与社会意义。
康弘药业也受到了与会领导的广泛赞誉。国家新药重大专项技术副总工程师、上海科技协会主席陈凯先院士在大会上表示,我国的药物创新体系不断加强,医药产业增速显著,已成为全球第二医药市场。康柏西普的研发满足了临床需求、填补了空白、打破了垄断,降低了国内患者看病贵的困难。陈院士还指出,“十三五”重大新药创制专项将会以更大的力度支持中国医药创新,重点满足我国的临床需求,并且支持高端制剂走向国际化。
朗沐(康柏西普眼用注射液)的成功被誉为中国制药史上的里程碑。最近,由国家卫计委官方网站发布的医药卫生领域科技重大专项进展中,成都康弘生物科技有限公司开发的康柏西普眼用注射液被重点提及。更令人振奋的是,该药物最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可直接在美国开展治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验。这一里程碑式的进展标志着康柏西普在进军国际市场的过程中,在质量标准、药物疗效和安全性等方面得到了国际认可。
这次大会不仅是一个交流与合作的平台,更是一个展示中国制药业创新力量的舞台。康弘药业和康柏西普的成功故事,向世界展示了中国制药业的实力和潜力,激励更多企业加入创新行列,共同推动中国制药业的繁荣发展。谈到康弘朗沐所取得的巨大成就,人们不禁要提及其“两级连跳”,直接跳过临床I期、II期研究,直接进入FDA III期注册临床研究这一历史性跨越。殷劲群先生,康弘药业集团的副总裁,对此表示赞叹。他提到,这一里程碑式的进展离不开康弘药业董事长柯尊洪先生的远见卓识和战略布局。柯尊洪先生以振兴中国医药为己任,历经艰难险阻,坚持不懈,为康弘创新药的研发提供了强大的支持。
康弘药业旗下的康柏西普眼用注射液历经十年研发,如同磨一剑的工匠,始终以国际化标准严格要求自己。公司聘请全球顶级专家担任顾问,邀请眼底病领域的领军人物担任临床注册研究的重要角色,招聘全球英才确保创新药的每一个环节都达到最高标准。正因为这样的努力,康柏西普才顺利通过严苛的FDA考验,直接获得FDA III期临床研究的资格。这一突破性的进展证明了只有高标准、严要求,不奢望走捷径,脚踏实地做研究,中国医药创新才有未来。
目前,康柏西普眼用注射液在糖尿病性黄斑水肿、病理性近视、视网膜静脉阻塞等新适应症的研究正在稳步推进。与此随着国际化的步伐加快,生产和工艺创新也在不断完善。殷劲群先生特别感谢早期研发团队所做出的贡献。他指出,在创新药研发的十年间,虽然有人离开,但康柏西普却在中国创新药营销历史上不断刷新记录。特别是在美国FDA直接获批三期IND的巨大成功后,新一代团队在研发、生产、营销、国际化等方面都展现了全新的局面。
殷总认为,中国医药创新已经进入了一个全新的阶段。过去几十年,中国医药大多习惯于跟随国际一线品牌的战术,但在康柏西普这里,我们希望在短短三年内实现从市场追随者到市场领导者的角色转换。这在中国医药市场是一个前所未有的挑战,但我们的团队已经准备好以市场领导者的思维去规划未来。
康弘药业有望成为资本与科技结合的新榜样。在中国医药创新与投资大会上,资本市场如何助力新药创新成为备受关注的话题。中国证券业协会会长陈共炎表示,医药产业的专业性很强,国内新药价值评估体系尚未建立,因此医药企业在融资时难以获得令双方满意的价格。充分发挥资本市场的价值发现、融资供给、资源配置等功能,可以调动社会资本参与医药产业的积极性,完善医药产业投融资结构,推动中国医药创新驱动发展。康弘药业的发展潜力巨大,有望与资本市场紧密结合,共同推动中国医药产业的创新发展。作为创新型制药企业的康弘药业,自2015年在深交所上市后,便一直受到资本市场的广泛关注。作为“十二五”国家“重大新药创制专项”的重要成果,其业绩表现得尤为亮眼。
康弘药业的康柏西普产品,在上市仅两年时间内,便取得了令人瞩目的成绩。据2016年半年报显示,其前6个月的净销售额高达2.2亿,同比增长了惊人的109%!这一成绩与中国医药行业的低迷增长形成了鲜明对比。在中国医药创新生态系统的报告中,指出中国创新药上市五年后的年均销售额仅为5千万到1.5亿元,而康柏西普的成功市场营销无疑为这一局面注入了新的活力。
近期,康柏西普在全球市场的竞争对手全球第一品牌的雷珠单抗,在中国专利尚未到期的情况下,突然宣布大幅度降价近27%。这一举动引起了医药圈的广泛关注。业界普遍认为,这是由于康柏西普强大的学术营销攻势以及国际化的品牌建设,打乱了对手的节奏。无论是领导还是专家,谈及中国医药创新的成功案例时,都会表扬康柏西普。它不仅快速打破了跨国企业对中国市场的强势垄断,还体现了国家“重大新药创制专项”成果的重大价值。
据IMS公司预测,康柏西普所在的眼科抗VEGF治疗领域,全球市场到2020年将高达120亿美元。而目前在这个领域,包括康柏西普在内仅有三个世界级玩家。康弘药业集团对未来充满信心,计划进军全球市场,成为具有国际竞争力的国产创新药企业。为满足全球市场需求,康弘未来还将建设符合美国和欧盟GMP标准的新一代生产基地,预计该基地的年产值将超过100亿人民币。
康弘药业集团的殷劲群表示,他们愿意以开放的态度与各界合作,以各种合适的形式共享中国创新药国际化的巨大成果。他的发言激发了全场听众的热情,展现了康弘药业在国际化进程中的巨大潜力。演讲结束后,众多媒体记者、投资界人士以及产业园区领导纷纷与其交流,期待康弘药业在金融资本和产业升级方面创造出一场完美合作的典范。
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