北京双鹭药业(北京双鹭药业替米沙坦片质量)
优生优育 2025-08-21 15:00优生优育www.buyunw.cn
北京双鹭药业生产的替米沙坦片(商品名:欣益尔)以其卓越的仿制药质量和疗效一致性评价,正式通过了国家药品监督管理局的严格审核。这一重要的里程碑事件标志着该药品质量与原研药具有等效性,为临床治疗中广泛应用提供了有力保障。
关键信息一览:
1. 一致性评价
在2022年11月2.日的审评中,双鹭药业替米沙坦片成功成为国内第10家通过该品种一致性评价的企业。这一评价无疑提升了该产品的市场竞争力,但同时也可能面临降价压力。这一挑战与机遇并存的市场环境,无疑将促使企业不断提升产品质量和服务水平。
2. 药品特性详解
替米沙坦片的主要成分为替米沙坦,化学名称为含有复杂的分子结构。这款药物以白色片剂的形式呈现,规格通常为每片40mg。其独特的成分组合和剂型设计,使其在临床应用中具有显著的治疗效果。
3. 用法与注意事项
替米沙坦片的初始剂量通常为每日40mg,根据病情需要,最大剂量可增至每日80mg。患者需持续服用4-8周以达到最大药效。值得注意的是,肝功能不全的患者每日剂量不宜超过40mg,而肾功能不全的患者则无需调整剂量。这一特点使得该药物在针对不同患者群体时具有更高的安全性和灵活性。
4. 批准信息
双鹭药业替米沙坦片已经获得国药准字H20041566的批准文号。近期,该公司还获得了替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)的批准,规格为每片40mg/5mg。这一系列成果充分证明了双鹭药业在药品研发和生产方面的实力。
双鹭药业的替米沙坦片凭借其卓越的质量和疗效,通过了国家药品监督管理局的严格审核,确保了临床使用的安全性和有效性。这一重要成果不仅提升了该产品的市场竞争力,也为广大患者带来了福音。
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