国家药监局通报查处6起违法典型案例

近日，国家药监局通报了六起涉及医疗美容行业的医疗器械违法典型案例。这些案例涉及多家公司，包括南京芙若丝医疗美容诊所、广州朵恩美容仪器公司、广州市瑞美医疗美容门诊部等。这些公司因违反相关法规，被药品监管部门查处。

据国家药监局表示，这些查处行动是依据八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》的要求进行的。为了维护患者的合法权益，各地药品监管部门都在加大监管执法力度，严厉打击涉及医疗美容的医疗器械违法行为。

以下是部分典型案例的详细介绍：

一、南京芙若丝医疗美容诊所有限公司因使用未依法注册的医疗器械被查处。据南京市秦淮区市场监督管理局的调查，该公司使用了一些无中文标识的医疗器械，这些器械应当按照第三类医疗器械进行管理。对该公司进行了罚款等行政处罚。

二、广州朵恩美容仪器公司因经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械被查处。广州市白云区市场监督管理局发现该公司在经营场所内摆放的某些产品没有产品名称、医疗器械产品注册证、生产企业等信息。经调查后，该公司被罚款并失去了违法所得。

三、广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司也因使用未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械被查处。在现场检查中，发现该公司在经营场所存放的产品没有中文标识。根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等，涉案产品应当按照第三类医疗器械管理，因此该公司被罚款。

除此之外，眉山市悦美医疗美容有限公司和攀枝花正好医疗美容诊所有限公司也因使用未经依法注册的医疗器械被查处。这些公司的违法行为严重损害了患者的权益，因此受到了药品监管部门的严厉处罚。

国家药监局呼吁各地药品监管部门继续加强监管，严厉打击涉及医疗美容的医疗器械违法行为，以维护患者的合法权益。也提醒广大消费者在选择医疗美容服务时要谨慎，选择合法合规的医疗机构和医疗器械，保护自己的健康和权益。这些违法案例也提醒了相关企业要遵守法规，遵循行业规范，确保产品的合法性和安全性。近日，上海市奉贤区市场监督管理局公布了一起涉及上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司的重大案件。经查，该公司涉嫌使用未经注册的医疗器械，严重违反了医疗器械监督管理的相关规定。

2020年10月12日，市场监督管理部门执法人员对上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司进行了现场检查。令人遗憾的是，当事人未能现场提供涉案产品的相关资质材料。经过深入调查，发现涉案产品并未取得医疗器械注册证。这家公司在使用未经注册的医疗器械，涉案产品的价值高达76600元。

这一行为严重违反了《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）的相关法规，依照该条例第六十六条第一款第（三）项的规定，监管部门对该公司进行了严厉的行政处罚。处罚内容包括：违法使用的医疗器械被依法没收；罚款金额高达498000元。

作为广大消费者和医疗行业的关注焦点，这一案件的查处彰显了监管部门对医疗器械安全的高度重视。任何企业和个人都必须严格遵守医疗器械监管法规，确保公众的健康和安全。对于违法行为，监管部门将坚决予以打击，绝不姑息。

在此，我们呼吁广大消费者在选择医疗服务时，要留意医疗机构的资质和设备的合法性。也提醒医疗机构加强自身管理，严格遵守法规，确保提供安全、合法的医疗服务。只有共同维护良好的市场秩序，才能保障广大消费者的权益和健康安全。