常州一问题疫苗企业疑似复工 曾生产甲流疫苗
江苏延申生物科技公司去年因生产质量缺陷的狂犬疫苗被勒令全线停产。近期有媒体报道该公司已恢复繁忙景象,疑似已经复工。对此,国家药监局新闻发言人颜江瑛回应称,关于问题疫苗的调查进展情况,以国家药监局网站发布的公告为准。
据国家药监局官网去年12月3日的公告显示,河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。此消息一出,药监部门立即行动,责令两家企业停止所有产品的生产和销售,并派出调查组展开深入调查。
在随后的新闻发布会上,颜江瑛详细解释了问题疫苗的详情。她指出,这两家企业生产的狂犬病疫苗效力低于国家标准,可能导致疫苗接种后免疫抗体水平不足,无法提供足够的预防保护。自此之后,国家药监局未再针对这两家企业的调查进展进行新的通报。
昨晚颜江瑛表示,一旦有新的明确的调查结论,国家药监局会及时向媒体和公众进行客观通报。
江苏延申生物科技公司曾是全国八家具备甲流疫苗生产能力企业之一,且在甲流流行期间承担了重要生产任务。在去年底交付第二批甲流疫苗之际,其问题狂犬疫苗被曝光并遭查处,导致全线停产。今年3月,有媒体报道称该公司可能已经重新整装待发,若通过GMP认证,将重新加入疫苗生产行列。
关于江苏延申的问题狂犬疫苗的“病因”,各界人士众说纷纭。有猜测认为,可能与之前被查处的大连金港安迪生物制品公司类似,可能在疫苗中违法添加了未能证实对人体免疫有效的疫苗佐剂,以提高产量、降低成本。这种猜测涉及到企业的盈利动机。
不论原因如何,公众对于疫苗安全的关注度极高。此次事件再次提醒我们,企业必须严格遵循生产标准,确保产品质量,而监管部门也要加强监督,保障公众的健康安全。对于问题疫苗,我们必须持零容忍态度,坚决维护公众的健康权益。
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